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STUDIO SULLA LEFLUNOMIDE

Leflunomide associata a grave malattia polmonare

L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) continua a ricevere segnalazioni di grave malattia polmonare, tra cui malattia polmonare interstiziale, in associazione alla Leflunomide ( Arava ).
In alcuni casi, l’associazione con Leflunomide non è stata riconosciuta abbastanza precocemente e ha avuto esito fatale.

Casi di malattia polmonare interstiziale con Leflunomide da sola o in combinazione con Metotrexato ( anch’esso associato alla pneumopatia interstiziale ) erano già stati descritti nel Bollettino dell’ADRAC.
Nel dicembre 2006, 142 segnalazioni su 699 riguardanti la Leflunomide avevano descritto sintomi respiratori, tra cui 22 casi di malattia polmonare idiopatica.
Nel giugno 2009, il numero dei casi di Leflunomide è aumentato a 845, 196 dei quali descrivevano sintomi respiratori, tra cui 39 di malattia polmonare interstiziale. Delle 196 segnalazioni descriventi sintomi respiratori, il 78% ( 153 ) ha descritto l’uso concomitante di Metotrexato; e questa combinazione ha riguardato 23 dei 39 casi di malattia polmonare interstiziale.

Sebbene clinicamente variabili, le manifestazioni della tossicità polmonare farmaco-indotta comprendono: febbre, tosse ( specialmente secca e non-produttiva ), dispnea, pleurite, dolore toracico, ipossiemia e/o evidenza radiologica di infiltrati polmonari ( generalmente diffusi e/o alveolari ).

Il peggioramento dei sintomi polmonari, o la nuova insorgenza, con o senza febbre associata in quelli che assumono Leflunomide, con o senza Metotrexato, può indicare lo sviluppo di malattia polmonare da Leflunomide.
Qualora la malattia polmonare interstiziale dovesse svilupparsi, può essere appropriata l’interruzione della Leflunomide e un periodo di washout con la somministrazione di Colestiramina ( Questran ).
Oltre alla malattia polmonare interstiziale, la Leflunomide e il Metotrexato sono entrambi associati a un numero di altri gravi effetti avversi, potenzialmente fatali, tra cui insufficienza epatica, sindrome di Stevens-Johnson e agranulocitosi.

I pazienti che assumono Leflunomide, Metotrexato, o una combinazione di questi, dovrebbero essere strettamente monitorati. ( Xagena)

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