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TOCILIZUMAB CONTRO L’ARTRITE REUMATOIDE

LA FDA APPROVA IL TOCILIZUMAB CONTRO L’ARTRITE REUMATOIDE
 
Tocilizumab, l'anticorpo monoclonale che blocca il recettore dell'IL-6, primo di una nuova classe terapeutica di farmaci biologici, ha ottenuto l'approvazione della FDA sulla base dei risultati del piu' vasto programma di sviluppo clinico mai condotto fino ad oggi nell'artrite reumatoide.
Ad annunciarlo e' Roche precisando che l'ente governativo statunitense ha approvato tocilizumab per il trattamento dei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa che non hanno risposto in maniera adeguata a uno o piu' farmaci antagonisti del TNF. Tocilizumab, il risultato di un piano di ricerca e sviluppo condotto in collaborazione con l'azienda farmaceutica Chugai, e' il primo anticorpo monoclonale diretto contro il recettore dell'interleuchina 6 (IL-6) approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide e puo' essere utilizzato sia da solo che in combinazione con metotrexato o con altri farmaci anti-reumatici che modificano la malattia (DMARDs).
Tocilizumab e' stato valutato in cinque studi multinazionali di fase III che hanno arruolato piu' di 4.000 pazienti e che lo hanno reso il piu' ampio programma di sviluppo clinico per il trattamento dell'AR mai condotto finora. Gli studi hanno dimostrato che tocilizumab, in monoterapia o in terapia di associazione con metotrexato o altri farmaci DMARDs, in confronto alla terapia con i soli DMARDs, riduce significativamente i segni e sintomi dell'AR, indipendentemente dal trattamento precedente.
Tocilizumab, che sara' disponibile negli Stati Uniti dal 18 gennaio 2010, e' stato approvato anche nell'Unione Europea ed in un numero crescente di altri Paesi, inclusi Messico, India, Brasile, Svizzera e Australia.


Sanità News 14 Gennaio 2010

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